Estudio ADAURA: osimertinib adyuvante en cáncer de pulmón no microcítico con EGFR mutado
Actualmente se está celebrando el congreso de la Sociedad Americana de Oncología (ASCO) y en la sesión plenaria celebrada ayer se presentaron los esperados datos de supervivencia global (SG) del estudio ADAURA. En dicho estudio, 682 pacientes intervenidos de cáncer de pulmón no-microcítico (CPNM) estadios IB a IIIA y con mutación en el gen de EGFR (ex19del o L858R) fueron aleatorizados (1:1) a recibir osimertinib durante 3 años frente a placebo. El objetivo principal del estudio fue la supervivencia libre de enfermedad (SLE) en los pacientes con estadio II-IIIA; y entre los objetivos secundarios se encontraba la SG.
Previamente ya se habían presentados de mejoría franca en la SLE, mejoría que se mantiene en la actualización del estudio en la población global del estudio: 65.8 vs 28.1 meses (HR 0.27; 95% CI 0.21-0.34). También se mantiene la mejoría en la SLE a nivel de sistema nervioso central ( HR 0.24, 95% CI0.14-0.42).
Todos estábamos esperando los resultados de SG, ya que, aunque los datos iniciales parecían positivos, eran datos muy preliminares. Pues bien, en la población con estadios II-IIIA la SG a los 5 años fue del 85 vs 73% favorable a la administración de osimertinib (HR 0.49, 95%CI 0.33-0.73, p=0.0004), al igual que si incluimos la población con estadios IB (88 vs 78%, HR 0.49, 95%CI 0.34-0.70). Y lo que es importante, las curvas de SG se mantienen claramente separadas. El beneficio es más importante en los estadios más avanzados, sin alcanzar significación en los estadios IB.
Otro dato importante es que el beneficio en SG se mantiene tanto si se ha administrado quimioterapia adyuvante o no, y que casi el 90% de los pacientes que recibieron placebo recibieron algún TKI en el momento de la progresión. En cuanto a la seguridad, es la esperada con este tipo de tratamiento; el 24% de los pacientes presentaron toxicidad grado 3 o superior (14% en el grupo de placebo), sin que se produjese ninguna muerte tóxica.
Los resultados del estudio fueron publicados de forma simultánea en el New England Journal of Medicina
Por tanto, los datos actualizados de SG corroboran la eficacia del fármaco en SG confirmándolo como tratamiento estándar en este contexto, estableciendo de forma más consistente esta indicación.
Referencias:
Herbst et al. ASCO 2023 #LBA3
Tsuboi et al. New Eng J Med 2023; DOI: 10.1056/NEJMoa2304594
Autores de la entrada: Martín Lázaro y Sergio Vázquez