Vorasidenib: un nuevo fármaco para los gliomas de bajo grado IDH-mutados (ensayo INDIGO)
Han pasado muchos años sin nuevos tratamientos efectivos en tumores del sistema nervioso central (SNC).
Este año, en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología, y también publicados en el New England Journal of Medicine en junio, Mellinghoff et al han comunicado los resultados del estudio INDIGO, un ensayo fase 3 en el que 331 pacientes con gliomas grado 2 con mutación en IDH1 o IDH2 persistente o recurrente y que solo habían recibido cirugía como tratamiento previo, fueron aleatorizados a recibir voradisenib (un inhibidor oral de las enzimas IDH1 e IDH2 mutantes) vs placebo.
El objetivo principal del estudio fue la supervivencia libre de progresión (SLP) y el cross-over estaba permitido.
Con un seguimiento de 14 meses, la SLP mejoró significativamente en el grupo de vorasidenib en comparación con el grupo placebo (27,7 meses vs 11,1 meses; HR 0,39; 95CI%, 0,27-0,56; P<0,001). El tiempo transcurrido hasta la siguiente intervención (objetivo secundario del estudio) mejoró significativamente en el grupo de vorasidenib en comparación con el grupo de placebo (HR 0,26; 95%CI, 0,15 a 0,43; P<0,001). El beneficio se produjo en todos los subgrupos de pacientes.
En cuanto a los efectos adversos grado >3, se produjeron el 22,8% de los pacientes que recibieron vorasidenib y en el 13,5% de los que recibieron placebo, principalmente a expensas de elevación de transaminasas.
Por tanto, después de muchos años, estamos ante un nuevo fármaco en pacientes con gliomas de bajo grado.
Referencia: Mellinghoff IK. Vorasidenib in IDH1- or IDH2-Mutant Low-Grade Glioma. N Engl J Med. 2023 Jun 4. doi: 10.1056/NEJMoa2304194. Epub ahead of print. PMID: 37272516.
Autores de la entrada: M. Lázaro y S. Vázquez
